VACUNA 95% EFECTIVA CONTRA EL COVID VALE MIL CIEN PESOS

EU.– La carrera por una vacuna contra el coronavirus ha recibido otra inyección en el brazo y la empresa de biotecnología estadounidense Moderna se convirtió en la última en revelar resultados impresionantes de las pruebas de fase 3 de su vacuna.

Un análisis intermedio publicado el lunes, y basado en 95 pacientes con infecciones confirmadas por Covid, encontró que la vacuna candidata tiene una eficacia del 94,5%. La compañía dijo que planeaba solicitar al regulador estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicamentos, la autorización de uso de emergencia en las próximas semanas. En el análisis, 90 de los pacientes recibieron el placebo y los cinco restantes la vacuna.

Los resultados son las últimas noticias alentadoras que surgen del esfuerzo vertiginoso para desarrollar una vacuna contra el coronavirus y siguen un análisis provisional similar a principios de este mes de una colaboración entre Pfizer y la empresa alemana BioNTech, que sugiere que su vacuna es 90% efectiva para prevenir enfermedades. .

No se espera que la vacuna Moderna, que se está probando en más de 30.000 voluntarios, esté disponible fuera de Estados Unidos hasta el próximo año. La compañía de biotecnología dijo que tendría 20 millones de dosis listas para enviarse a los EE. UU. Antes de finales de 2020 y esperaba fabricar de 500 millones a 1000 millones de dosis a nivel mundial el próximo año.

Se espera que la vacuna Moderna, que se basa en una tecnología de ARNm similar a la de BioNTech, sea evaluada por la FDA en un análisis final de 151 casos de Covid entre los participantes del ensayo, a los que se les dará seguimiento en promedio durante más de dos meses.

Si los resultados siguen siendo tan impresionantes a medida que avanza el ensayo, la vacuna Moderna podría proporcionar una gran ventaja sobre la vacuna Pfizer. Si bien la vacuna de Pfizer requiere una congelación ultra fría entre -70 ° C y -80 ° C desde la instalación de producción hasta el paciente, Moderna dijo que había mejorado la vida útil y la estabilidad de su propia vacuna, lo que significa que se puede almacenar a temperaturas de refrigeración estándar de 2 ° C a 8 ° C durante 30 días. . Se puede almacenar durante seis meses a -20 ° C para su envío y almacenamiento a largo plazo, dijo la compañía.

A un precio de 45 a 53 dólares  (unos mil cien pesos mexicanos) por un curso de dos inyecciones, la vacuna de Moderna es más cara que las otras pioneras. AstraZeneca y la Universidad de Oxford tienen como objetivo vender su vacuna a alrededor de 5 dólares por dosis, mientras que se espera que las vacunas en prueba con Johnson y Johnson y una colaboración entre Sanofi y GSK cuesten alrededor de 10 dólares por dosis. Pfizer está cobrando a los EE. UU. Alrededor de 35 dólares por un campo de dos intentos. El Reino Unido ha pedido inyecciones de 40 millones de Pfizer, pero ninguna de la vacuna Moderna.

La vacuna de dos inyecciones de Moderna inyecta material genético llamado ARNm en el cuerpo, que luego las células usan para producir la proteína de pico que el virus usa para invadir las células. La proteína de pico cubre la superficie del virus y es uno de los principales objetivos de la respuesta inmune del cuerpo para eliminar la infección.

Los resultados provisionales se basan en un análisis de casos confirmados de Covid entre los brazos de placebo y vacunados del ensayo, comenzando dos semanas después de la administración de la segunda dosis.

Dado el número relativamente pequeño de casos analizados, existe cierta incertidumbre estadística sobre la cifra del 94,5%. Pero Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que, según las cifras publicadas, es probable que la eficacia sea mejor que el 85%.

Un signo de interrogación que permanece sobre la vacuna Pfizer es si previene enfermedades graves. Los resultados de Moderna, publicados por una junta de monitoreo de seguridad de datos independiente, son alentadores en este punto. De los 11 participantes que desarrollaron Covid grave durante el ensayo, todos estaban en el grupo de placebo. Los resultados también sugieren que la vacuna es eficaz en personas mayores y personas de diversos orígenes étnicos.

El análisis intermedio de Moderna incluye una revisión de seguridad de los datos disponibles hasta ahora. La compañía dijo que no encontró problemas de seguridad significativos, y que la mayoría de las reacciones fueron de leves a moderadas y de corta duración. Entre los efectos secundarios notificados se encuentran el dolor en el lugar de la inyección en el 2,7% de los voluntarios del ensayo después del primer pinchazo. Después del segundo, los efectos secundarios más significativos fueron fatiga en un 9,7%, dolor muscular en un 9% y dolor articular en un 5%. Otros tenían dolores de cabeza, otros dolores o enrojecimiento en el lugar de la inyección.

La profesora Trudie Lang, profesora de investigación en salud global en la Universidad de Oxford, dijo: “De hecho, es una muy buena noticia ver aparecer otra vacuna con resultados de eficacia similares a los que informó Pfizer la semana pasada.

“Este también es un análisis intermedio, lo que significa que hubo suficientes casos dentro de los voluntarios vacunados para dar importancia estadística y permitir que el equipo rompa el ciego para determinar quién tenía la vacuna activa y quién tenía placebo.

“Esto es realmente alentador y demuestra además que una vacuna para Covid es una probabilidad real y que tener más de un proveedor debería ayudar a asegurar una disponibilidad global mejor y más equitativa”.

Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, dijo que los resultados de Moderna fueron “tremendamente emocionantes” y aumentaron el optimismo de que una selección de buenas vacunas de Covid estaría disponible en los próximos meses.

Dijo que la inclusión de personas mayores y de alto riesgo en el ensayo de Moderna sugirió que la vacuna protegería a los más vulnerables a la enfermedad, mientras que los efectos secundarios informados eran “lo que esperaríamos con una vacuna que funciona e induce una buena respuesta inmunitaria”. ”.

“Moderna también ha anunciado que la vacuna se puede mantener en un congelador convencional a -20 ° C hasta por 6 meses, y que una vez descongelada la vacuna se puede conservar hasta 30 días a temperaturas estándar de refrigerador de 2 a 8 ° C. Esto hace que la vacuna sea mucho más fácil de administrar ”, dijo.

“Este anuncio se suma al sentimiento general de optimismo sobre las vacunas para Covid-19. Lo que todavía no sabemos es cuánto tiempo puede durar la inmunidad protectora. Para eso, tendremos que esperar”, agregó.

THEGUARDIAN

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